지난 7월 무릎 골관절염 환자에게 투여하는 '골수 줄기세포 주사'가 신 의료기술로 인정받아 줄기세포치료에 대한 관심이 높다. 줄기세포는 '재생의학의 꽃'으로 불리며 다양한 조직세포로 분화할 수 있는 미분화 세포로 각종 질환에 활용할 수 있어 더욱 관심이 높다. 이에 줄기세포치료제와 관련주를 알아본다.
▣ 줄기세포 정의 ▣
개체발생은 수정란의 발생 조절 과정을 통해 진행되는데 조직형성에서 조직을 구성하는 세포는 특정 유형과 기능을 지닌 세포로 이들 세포는 미분화된 세포로부터 유래한다. 줄기세포는 상대적으로 발생이 덜된 미분화된 세포로 특정 조직 세포로 분화할 수 있는 능력을 지닌 세포를 말한다.
이들 세포는 발생 과정에서 존재하는 세포로 인위적 조절이 가미된 상황에서 정의하지 않는다. 즉 줄기세포를 각 발생단계에서 상대적으로 미분화된 세포로서의 특징을 갖는다. 또한 자기 자신의 특성을 유지하는 능력을 지닌 딸세포와 특정 유형의 세포로 분화하는 딸세포를 동시적으로 만드는 특징을 갖는다.
▣ 줄기세포 종류 ▣
줄기세포는 크게 성체줄기세포, 배아줄기세포, 유도만능줄기세포 세 가지로 나뉘는데 현재 성체줄기세포와 유도만능줄기세포가 활발하게 활용되고 있다.
1. 성체줄기세포
성체줄기세포는 자가골수, 제대혈, 자가지방 등 분화가 끝난 조직에 섞인 줄기세포를 분리해 사용한다. 성체줄기세포 가운데 줄기세포 치료에 이용하는 것은 주로 중간엽줄기세포다. 무릎관절염 줄기세포치료 역시 중간엽줄기세포를 활용한다.
지난 7월 신의료기술로 허가받은 골수 줄기세포 치료는 주사제로 통증을 완화하는 효과를 얻어 인정받았지만 연골 재생 효과는 언급하진 않았다. 미국, 영국 등의 선진국은 중간엽줄기세포가 훨씬 많고 연골 재생효과가 좋은 지방줄기세포를 관절염 치료에 많이 사용하고 있다.
2. 배아줄기세포
배아줄기세포는 배반포의 내부 세포 덩어리로부터 분리해 낸 줄기 세포로 세포 증식이 가능하고 우리 몸에 필요한 어떤 종류의 세포나 조직으로 분화할 수 있는 능력인 전분화능을 가지고 있는 세포를 말한다.
최근 세브란스병원이 파킨스병 환자를 대상으로 배아줄기세포에서 유래한 세포치료제를 뇌에 이식해 성공적인 결과를 얻었다. 이식한 임상시험용 의약품은 인간 배아줄기세포에서 분화시킨 중뇌 도파민 신경전구세포다.
3. 유도만능줄기세포
유도만능줄기세포는 생체 세포에서 직접 제작할 수 있는 분화만능 줄기세포다. 특정한 전자 인자 유전자를 성체의 체세포에서 발현시켜 세포를 재 프로그램하여 유도만능 줄기세포로 전환시키는 방법이다.
국내 일부 기업에서 국내 최초 유도만능줄기세포 기술을 기반으로 한 세포치료제 및 플랫폼 개발로 임상등급 유도만능줄기세포에서 분화된 연골 스페로이드 'MIUCHon'을 개발해 골관절염 치료제로 식약처 임상허가 신청을 했다.
▣ 줄기세포 관련주 ▣
줄기세포는 심장질환, 뇌졸증, 암, 당뇨병 등 난치병 치료에 줄기세포를 활용할 수 있고 또한 손상된 조직을 재생하는 데에도 줄기세포를 활용할 수 있는 만큼 다양한 질병 치료에 활용될 수 있다.
줄기세포 종류별 관련주를 알아본다. (단, 관련주가 많은 관계로 종류별 한 개의 기업만 알아본다.)
1. 성체줄기세포 관련주
▶ 에쓰시엠생명과학 [298060] - 코스닥
에쓰시엠생명과학은 아토피 피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염 질환에 사용될 성체줄기세포치료제 개발을 주요 사업으로 한다.
˙ 아토피 피부염은 주로 유아기 혹은 소아기에 시작되는 만성 재발성의 염증성 피부질환으로 가려움증과 피부건조증, 특징적인 습진을 동반한다. 아토피 피부염에 사용될 성체줄기세포치료제를 임상 2상 중이다.
˙ 만성 이식편대숙주질환은 조혈모세포 이식 후 면역거부 반응으로 발생하는 난치성 희귀 질환이다. 식약처로부터 국내 23번째 개발단계 희귀 의약품으로 지정받았으며 현재 임상 2상 중이다.
˙ 급성 췌장염은 다양한 원인에 의해 췌장선 세포의 손상이 발생하고 췌장의 광범위한 간질성 부종, 출혈과 함께 일부에서는 전신의 염증 반응, 다발성 장기 부전까지 유발할 수 있는 질환이며 현재 임상 2상 중이다.(임상 2a상 완료)
2. 배아줄기세포 관련주
▶ 에스바이오메딕스 [304360] - 코스닥
에스바이오메딕스는 체세포, 면역세포, 성체줄기세포, 배아줄기세포 등 다양한 종류의 세포를 이용하여 치료제를 개발하고 있다.
함몰형 여름형 흉터 치료제 큐어스킨주는 자가피부유래 섬유아세포를 주입해 진피조직 손상 및 소실로 인하여 파인 흉터에 사용되며 현재 시판(조건부 품목허가) 및 임상 3상 진행 중이다.
˙ 눈가주름 치료제는 자가피부유래 섬유아세포 스페로이드며 현재 임상 1/2상 중이다.
˙ 중증하지허혈 치료제는 동종지방유래 중간엽줄기세포 스페로이드며 현재 임상 1/2a상 중이다.
˙ 아급성 척추손상 치료제는 배아줄기세포유래 PSA-NCAM 양성 신경전구세포며 현재 임상 1/2a상 중이다.
˙ 파킨슨병 치료제는 배아줄기세포유래 A9 도파민 신경전구세포며 현재 임상 1/2a상 중이다.
˙ 황반변성 치료제는 배아줄기세포유래 망막색소상피세포 및 광수용체세포며 비임상 진행 중이다.
3. 유도만능줄기세포 관련주
▶ 입셀 [장외주식 비상장 주식]
유도만능줄기세포 전문기업인 입셀과 지질나노입자 전문기업인 서지넥스는 mRNA 지질나노입자기반 유도만능줄기세포개발을 위해 업무협약을 체결했다.
입셀은 국내 최초 유도만능줄기세포 기술을 기반으로 한 세포치료제 및 플랫폼 개발로 임상등급 유도만능줄기세포에서 분화된 연골 스페로이드 'MIUCHon'을 개발해 골관절염 치료제로 식약처 임상허가 신청을 했다.
이번 협약을 통해 양사는 국내 최초로 바이러스를 이용한 기존의 전달 방식이 아닌 mRNA 지질나노입자를 기반으로 유도만능줄기세포를 제작하여 개발시간을 단축하고 안전성을 확보하여 맞춤형 유도만능줄기세포 제작을 위해 협력한다.
4. 기타 줄기세포 관련주
˙ HLB(028300) : HLB는 만능줄기세포 치료제 개발에 주력. HLB-001의 임상시험을 미국 FDA에 승인 받음.
˙ HLB생명과학(067630) : HLB의 종속회사로 줄기세포 및 면역세포 치료제 개발 및 제조사업을 영위함.
˙ 네이처셀(007390) : 줄기세포치료제 NC-MSC는 식약처로부터 임상시험 승인을 받음.
˙ 차바이오텍(085660) : 제대혈 보관, 줄기세포 연구 및 세포치료제 개발 등을 영위함.
˙ 지시쎌(144510) : GCCell은 간경변증 등 다양한 질환을 치료하는 데 사용될 수 있는 줄기세포.
˙ 파미셀(005690) : PCell은 다양한 질환을 치료하는 줄기세포로 식약청으로부터 임상시험 승인을 받음.
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